Scientific journal
Modern problems of science and education
ISSN 2070-7428
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 1,006

EFFECT OF CLEAR AND FEMTO-LASIK KERATO-REFRACTIVE SURGERY ON CORNEAL BIOMECHANICAL PARAMETERS IN PATIENTS WITH MYOPIA IN DYNAMICS

Chuprov A.D. 1 Kanyukova Y.V. 1 Trubnikov V.A. 1
1 Orenburg branch of The S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution
The purpose of this study was to test the hypothesis that keratorefractive surgery CLEAR has a less effect on the biomechanical parameters of the cornea in patients with myopia than FEMTO-LASIK. The study involved 20 patients (40 eyes) with mild to moderate myopia who underwent refractive surgery using the CLEAR (Group 1) and FEMTO-LASIK (Group 2) technologies. The biomechanical parameters of the cornea were assessed using a non-contact tonometer with a collimated air pulse at a fixed pressure and Scheimpflung monitoring of the corneal formation Corvis ST at 1 day, 1 month, 3 months after surgery. As a result of the observation, changes in the biomechanical parameters of the cornea were noted, the rate of recovery of which was different in the studied groups. The dynamics of the biomechanical parameters of the cornea in patients after refractive surgery using the CLEAR technology is similar to the dynamics of the biomechanical parameters of the cornea in patients after FEMTO-LASIK, however, the rate of recovery of individual parameters in the case of CLEAR surgery is significantly higher, which may indicate a more gentle effect of this operation on corneal tissues.
keratoconus
biomechanical parameters
refractive surgery
corneal stiffness
corneal elasticity

Рефракционная хирургия продолжает активно развиваться в настоящее время и широко применяется в коррекции как первичной, так и вторичной аметропии [1–4]. Широкое распространение рефракционной хирургии не может не направить вектор внимания офтальмологов на изучение биомеханических свойств роговицы, так как эксимерлазерная абляция стромы роговицы и формирование роговичного лоскута при клапанных кераторефракционных технологиях (LASIK, FemtoLasik) наряду с нарушением анатомической целостности роговицы способствуют изменению ее биомеханических свойств. Ряд исследователей показали, что причиной послеоперационной кератэктазии могут выступать биомеханические факторы роговицы, что приводит к ее неспособности поддерживать необходимую форму [5, 6].

Для достижения высокого клинического результата и снижения вероятности развития послеоперационных осложнений эксимерлазерных кераторефракционных операций рекомендуется учитывать биомеханические свойства роговицы [7, 8]. Сведения о биомеханических свойствах роговицы можно получить, применяя бесконтактный тонометр CORVIS SТ, который с помощью камеры Шаймпфлюга для мониторинга деформации роговицы представляет данные по основным биомеханическим параметрам изучаемого объекта [9, 10].

Учитывая особенности техники выполнения рассматриваемых оперативных вмешательств, следует предположить, что операция CLEAR в меньшей степени влияет на биомеханические параметры роговицы, чем FEMTO-LASIK, однако в настоящее время этот вопрос недостаточно изучен.

Целью данного исследования явилась проверка гипотезы, что кераторефракционная операция CLEAR в меньшей степени влияет на биомеханические параметры роговицы у пациентов с миопией, чем FEMTO-LASIK.

Материал и методы исследования

В исследовании принимали участие пациенты с миопией слабой и средней степени (n=20, 40 глаз). Место проведения исследования – Оренбургский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК “Микрохирургия глаза” им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России. Продолжительность исследования – 3 месяца.

Пациенты были разделены на две группы по 10 человек (20 глаз). Средний возраст – 30,52±1,15 года. Пациентам из 1-й группы была проведена операция CLEAR. Пациентам из 2-й группы была выполнена операция FEMTO-LASIK. Всем пациентам было проведено стандартное обследование в предоперационном периоде (рефракционный пакет обследования). Биомеханические показатели роговицы оценивались с помощью бесконтактного тонометра с коллимированным воздушным импульсом с фиксированным давлением и Шаймпфлюг-мониторингом формации роговицы Corvis ST (OCULUS Optikgerate GmbH, Wetzlar, Germany). Техническая поддержка: фемтосекундный лазер Ziemer Femto LDV Z 8, эксимерный лазер «Микроскан Визум» 1100 Гц. Критерии исключения: кератоконус, сосудистые заболевания органа зрения, дистрофические заболевания роговицы, катаракта.

Для сравнения двух групп были проанализированы биомеханические показатели роговицы в сроки 1 сутки, 1 месяц и 3 месяца после операции. Измерение параметров проводилось до оперативного вмешательства, на первые сутки, а также через 1, 3 месяца после операции.

Анализируемые биомеханические показатели: Applanation Length 1 – длина аппланации роговицы в направлении внутрь глаза (уплощение); Applanation Length 2 – длина аппланации роговицы в обратном направлении (кнаружи); Applanation Velocity 1 – скорость прогиба роговицы, характеризующая ее вязкость; Applanation Velocity 2 – скорость возврата роговицы в обратное положение; Deformation Amplitude – амплитуда деформации роговицы по времени с учетом и без учета движения глаза; Peak Distance (PD) – пиковая дистанция, характеризующая расстояние между наивысшими точками (темпоральной и назальной) при выгибании роговицы во время наибольшего ее вдавления; Integr. Radius – обратное значение радиуса, который вписан в вогнутую поверхность роговицы, Ratio (DA Ratio) – соотношение между амплитудой деформации роговицы на вершине и в 2-миллиметровой зоне; CCT – центральная толщина роговицы (мкм); IOPnct, bIOP – ВГД без учета и с учетом биомеханических свойств роговицы; SP-A1 – параметр жесткости роговицы, разность между силой воздушного импульса на поверхности роговицы и биомеханически скорректированным ВГД; CBI (Corvis Biomechanical Index) – биомеханический индекс, который сочетает биомеханические свойства и данные пахиметрической прогрессии.

Количественные переменные описывались при предварительной их оценке на соответствие закону нормального распределения. Так как все переменные соответствовали закону нормального распределения, то они были представлены в виде M±σ. Достоверность различий количественных признаков по сравниваемым группам оценивалась с помощью t-критерия Стьюдента.

Результаты исследования и их обсуждение. Среднее значение параметров Applanation Length 1 и 2, полученных у пациентов 1-й и 2-й группы до операции, существенно не отличалось (табл. 1). Также не установлены статистически значимые различия по Applanation Velocity 1 и 2, Deformation Amplitude, Peak Distance, Radius, DA Ratio, IOPnc и CBI. Достоверные различия установлены по CCT (p=0,009) и SP-A1 (p=0,001). Так, среднее значение толщины роговицы и значение SP-A1 у пациентов, вошедших в группу CLEAR, были выше, чем у пациентов, вошедших в группу FEMTO-LASIK (табл. 1).

Таблица 1

Средние значения биомеханических параметров роговицы у пациентов до проведения лазерной рефракционной операции

Параметр

1-я группа (CLEAR)

2-я группа (FEMTO-LASIK)

p

Applanation Length 1 (мм)

2,32±0,15

2,31±0,05

0,769

Applanation Length 2 (мм)

2,01±0,35

2,12±0,09

0,342

Applanation Velocity 1 (м/с)

0,14±0,02

0,14±0,02

0,910

Applanation Velocity 2 (м/с)

–0,27±0,05

–0,27±0,02

0,787

Deform. Amplitude

1,07±0,14

1,10±0,15

0,583

Peak Distance (мм)

4,91±0,13

4,81±0,23

0,277

Radius (мм)

7,01±0,76

7,44±0,58

0,171

DA Ratio

3,78±0,36

3,96±0,31

0,240

CCT (мкм)

575,70±31,7

540,2±21,42

0,009

IOPnc (мм рт. ст.)

17,10±0,66

17,11±0,24

0,948

bIOP (мм рт. ст.)

17,19±0,77

17,29±0,65

0,764

SP-A1

129,0±15,95

104,43±11,8

0,001

CBI

0,12±0,11

0,13±0,1

0,840

На следующий день после проведенной операции в обеих группах отмечено незначительное снижение значений показателей Applanation Length 1 и 2, приблизительно на –5% и –7% соответственно (табл. 2). В 1-й группе значение Applanation Velocity 1 увеличилось в 2 раза, однако установленные различия статистически незначимы (p>0,05). Также в обеих группах отмечается снижение параметров IOPnc, bIOP, SP-A и CCT. Достоверные различия установлены только по показателю CCT. По остальным переменным установлены незначительные изменения.

Таблица 2

Средние значения биомеханических параметров роговицы у пациентов на первые сутки после проведения лазерной рефракционной операции

Параметр

1-я группа (CLEAR)

2-я группа (FEMTO-LASIK)

p

Applanation Length 1 (мм)

2,20±0,15

2,13±0,08

0,186

Applanation Length 2 (мм)

1,87±0,32

2,02±0,06

0,153

Applanation Velocity 1 (м/с)

0,32±0,59

0,14±0,02

0,339

Applanation Velocity 2 (м/с)

–0,26±0,04

–0,26±0,02

0,949

Deform. Amplitude

1,09±0,14

1,13±0,15

0,473

Peak Distance (мм)

5,09±0,31

4,86±0,24

0,073

Radius (мм)

6,70±0,75

6,93±0,53

0,446

DA Ratio

3,81±0,37

3,97±0,34

0,352

CCT (мкм)

500,9±39,4

453,3±27,2

0,004

IOPnc (мм рт. ст.)

16,35±0,51

16,1±0,22

0,107

bIOP (мм рт. ст.)

16,35±0,51

16,05±0,7

0,559

SP-A1

103,43±0,83

94,87±0,7

0,265

CBI

0,16±0,01

0,22±0,1

0,171

Оценка биомеханических параметров роговицы у пациентов через 1 месяц после проведения лазерной рефракционной операции установила достоверное различие по Applanation Length 1 (р=0,037). Так, значение показателя было выше у пациентов из 1-й группы. Также установлены статистически значимые различия по IOPnc (р=0,05) и SP-A1 (р=0,048). Значения данных показателей были выше у пациентов из 1-й группы. Также сохраняются достоверные различия по толщине роговицы (табл. 3).

Таблица 3

Средние значения биомеханических параметров роговицы у пациентов через 1 месяц после проведения лазерной рефракционной операции

Параметр

1-я группа (CLEAR)

2-я группа (FEMTO-LASIK)

p

Applanation Length 1 (мм)

2,25±0,15

2,13±0,1

0,037

Applanation Length 2 (мм)

1,94±0,34

1,98±0,16

0,763

Applanation Velocity 1 (м/с)

0,32±0,0,59

0,14±0,01

0,339

Applanation Velocity 2 (м/с)

–0,26±0,04

–0,26±0,02

0,889

Deform. Amplitude

1,07±0,15

1,12±0,14

0,459

Peak Distance (мм)

4,99±0,26

4,89±0,23

0,394

Radius (мм)

6,76±0,76

7,37±1,18

0,192

DA Ratio

3,79±0,36

3,98±0,3

0,205

CCT (мкм)

501,1±39,4

453,3±24,7

0,004

IOPnc (мм рт. ст.)

16,41±0,52

16,04±0,23

0,050

bIOP (мм рт. ст.)

16,8±0,8

17,05±0,7

0,539

SP-A1

109,8±19,9

95,21±8,8

0,048

CBI

0,15±0,1

0,23±0,1

0,052

Через 3 месяца наблюдения пациентов достоверные различия между сравниваемыми группами установлены по значениям Applanation Length 2, CCT и SP-A1. В частности, отмечается дальнейший прирост значения Applanation Length 2 и SP-A1 у пациентов из 1-й группы по сравнению с пациентами из 2-й группы.

Для оценки возможного влияния исходного значения CCT на величину параметров, по которым установлены статистически значимые отличия в сравниваемых группах (Applanation Length 1, SP-A1) по прошествии 3 месяцев наблюдения, был проведен корреляционный анализ. По итогам анализа установлена умеренная прямая статистическая зависимость между CCT и SP-A1 (r=0,58). В свою очередь, между CCT и Applanation Length 1 статистическая взаимосвязь отсутствует (r=0,06) (табл. 4).

Таблица 4

Средние значения биомеханических параметров роговицы у пациентов через 3 месяца наблюдения после проведения лазерной рефракционной операции

Параметр

1-я группа (CLEAR)

2-я группа (FEMTO-LASIK)

p

Applanation Length 1 (мм)

2,28±0,16

2,13±0,1

0,014

Applanation Length 2 (мм)

1,96±0,36

1,97±0,16

0,962

Applanation Velocity 1 (м/с)

0,32±0,59

0,14±0,01

0,339

Applanation Velocity 2 (м/с)

–0,26±0,04

–0,26±0,02

0,786

Deform. Amplitude

1,06±0,13

1,11±0,14

0,414

Peak Distance (мм)

4,92±0,13

4,89±0,21

0,716

Radius (мм)

3,78±0,37

3,96±0,3

0,250

DA Ratio

3,79±0,36

3,98±0,29

0,213

CCT (мкм)

491,80±39

448,70±30

0,012

IOPnc (мм рт. ст.)

16,35±0,5

16,14±0,39

0,329

bIOP (мм рт. ст.)

16,92±0,78

16,84±0,79

0,818

SP-A1

128,22±15,6

95,21±8,8

0,000

CBI

0,15±0,1

0,22±0,1

0,134

Заключение

Динамика биомеханических параметров роговицы у пациентов после рефракционной операции с использованием технологии CLEAR схожа с динамикой биомеханических параметров роговицы у пациентов после FEMTO-LASIK, однако темп восстановления отдельных показателей в случае операции CLEAR достоверно выше, что может говорить о более щадящем воздействии данной операции на ткани роговицы.