Среди всех пострадавших с ожогами преобладают больные с поверхностными поражениями, причем в 80 % случаев - это незначительные по площади ожоги, которые нуждаются только в консервативном лечении, при этом в 70 % случаев - в амбулаторных условиях [1]. Из числа обожженных, госпитализируемых в стационар, 60-80 % больных также имеют поверхностные и пограничные ожоги [4; 5].
Консервативному лечению при глубоких ожогах традиционно отводится лишь вспомогательная роль [6]. Однако опыт показал, что выбор средств и методов их местного лечения при подготовке ожоговых ран к операции и создания условий для приживления пересаженных аутодермотрансплантатов, заживления ран донорских участков, лечения остаточных длительно существующих ожоговых ран во многом определяет исход травмы [2].
Высокая частота и длительность применения антимикробных препаратов широкого спектра действия в ожоговом стационаре определяют появление и распространение госпитальных штаммов микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью, в том числе метициллинрезистентного стафилококка (MRSA) [7;8;9]. Именно поэтому для местной терапии поверхностных стафилококковых инфекций в стационарах препаратами выбора являются мупироцин и фузидин [10].
Целью нашего исследования стало проведение сравнительного исследования эффективности и безопасности мазей «Фузимет» и «Левомеколь» при местном лечении ожоговых ран II-IIIА степени.
Задачи исследования
1. Изучить эффективность и безопасность мази «Фузимет» при лечении больных с поверхностными ожогами II-IIIА степени.
2. Изучить эффективность и безопасность мази «Левомеколь» при лечении больных с поверхностными ожогами II-IIIА степени.
3. Сравнить эффективность и переносимость изученных препаратов.
Материалы и методы исследования
Исследование проведено на базе ГБУЗ «Пензенская городская клиническая больница № 4» с августа 2012 г. по апрель 2013 г. Всего в исследовании учувствовало 30 человек, поступивших на лечение с ожогами II-IIIА степени. Все пациенты были разделены на 2 группы по 15 человек в каждой. Пациенты первой группы наряду со стандартным лечением получали местную терапию с использованием мази «Фузимет», второй - мази «Левомеколь».
Критерии включения
1. Пациенты обоих полов от 18 до 60 лет, находящиеся на стационарном лечении по поводу термических ожогов II-IIIА степени во второй фазе раневого процесса и выявленной на поверхности ран стафилококковой инфекции.
2. Больные с ожогами лица и тела, которым показан открытый (бесповязочный) и закрытый метод лечения ожоговых ран соответственно.
Критерии исключения:
1. Непереносимость компонентов препаратов.
2. Период беременности и лактации.
3. Сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации или критические состояния.
От всех пациентов, включенных в исследование, получено устное информированное согласие.
Все больные получали системную терапию: антибиотики группы цефалоспоринов I-II поколений, инфузионную, десенсибилизирующую и витаминотерапию.
Мази «Фузимет» и «Левомеколь» на ожоговых ранах II, IIIА степени применялись в комплексе со стандартным лечением. Рана предварительно тщательно очищалась от некротического детрита, гноя, фибрина и промывалась раствором фурацилина. Далее на нее укладывалась салфетка с предварительно нанесенной мазью, в объеме необходимом для закрытия всей раневой поверхности, и через одну минуту стерильная салфетка, которая фиксировалась стерильным бинтом. Смена повязки осуществлялась через сутки. Если при осмотре под салфеткой скапливался экссудат, то повязку снимали, рану обрабатывали 3 % раствором перекиси водорода, просушивали и закрывали новой повязкой. Лечение пациентов с термическими поражениями в области лица проводилось открытым способом, без наложения повязок, при котором исследуемые мази наносилась тонким слоем непосредственно на предварительно подготовленную (очищенную от некротического детрита) рану.
Эффективность лечения оценивалась по клиническим и микробиологическим критериям. Клинические показатели включали:
- Выраженность болевых ощущений в ране;
- Количество и характер отделяемого;
- Кровоточивость ран;
- Сроки перехода в другую фазу раневого процесса;
- Сроки эпителизации (для ожогов II-IIIА степени);
- Полноту эпителизации;
- Количество койко-дней в стационаре.
Микробиологическую эффективность определяли на основании данных микробиологических исследований раневого отделяемого, проведенных на 1-е сутки (при поступлении) - до назначения комплексной терапии и перевязки, на 5-е и на 10-е сутки после начала лечения. Исследование посевов осуществлялось в бактериологической лаборатории ГБУЗ «Пензенская городская клиническая больница № 4».
Безопасность оценивалась по частоте и степени нежелательных явлений, возможно или вероятно связанных с применением препаратов. Степень тяжести побочных эффектов определяли по пятибалльной шкале.
Обработка полученных данных проводилась с использованием набора стандартных статистических программ Excel; определялись основные статистические характеристики: среднее (М), стандартное квадратическое отклонение (δ).
Результаты исследования и обсуждение
По результатам исследования, в обеих группах пациенты субъективно отмечали практически полную атравматичность перевязок, при этом уменьшение болезненности в области раны после нанесения мазей наблюдалось в течение 30 минут после перевязок.
Применение повязок с мазью «Фузимет» при лечении ожогов вызывало уменьшение признаков воспаления и купирование раневой инфекции у всех пациентов. Поврежденная поверхность оставалась во влажном состоянии, поэтому повязки удалялись атравматично. Отмечено более быстрое расплавление и отторжение некротического детрита, переход в следующую фазу раневого процесса и ускорение сроков эпителизации.
При использовании данных средств наблюдалось уменьшение промокания повязок в результате закрытия ран. Во всех случаях количество раневого отделяемого уменьшалось, а кровоточивость увеличивалась по мере заживления и очищения ран.
Таблица 1
Эффективность и безопасность местного применения мазей «Фузимет» и «Левомеколь» при лечении ожогов II-IIIА степени
|
Критерий оценки эффективности |
Название препарата |
|
|
Фузимет |
Левомеколь |
|
|
Атравматичность, % больных |
100 |
|
|
Уменьшение болей через 30 мин после перевязки, % больных |
100 |
|
|
Переход во 2 фазу раневого процесса |
2,9 ±0,5 сутки |
4,6±0,4 сутки |
|
Переход в 3 фазу раневого процесса |
5,1±0,7 сутки |
7,0±0,8 сутки |
|
Сроки эпителизации ожогов II степени |
7,7±1,2 сутки |
10,5±1,5 сутки |
|
Сроки эпителизации ожогов IIIа степени |
12,5±2,3 сутки |
16,1±3,0 сутки |
|
Количество койко-дней в стационаре |
11,9±3,5 дней |
13,8±4,1 дней |
На фоне местного применения мази «Фузимет» отмечена тенденция к уменьшению сроков госпитализации в среднем на 2 дня.
Результаты микробиологических исследований мазков раневого отделяемого в динамике представлены таблице 2.
Таблица 2
Данные бактериологического обследования больных до и после лечения мазями «Фузимет» и «Левомеколь»
|
микроорганизмы |
Количество пациентов с положительными результатами исследований, % |
||
|
Первичные посевы |
На 5 сутки лечения |
На 10 сутки лечения |
|
|
Мазь «Фузимет» |
|||
|
S.aureus |
100,0 (15) |
46,7 (7) |
0,0 (0) |
|
S. epidermidis |
33,3 (5) |
20,0 (3) |
6,7 (1) |
|
роста нет |
0,0 (0) |
33,3 (5) |
86,7 (13) |
|
реинфицирование |
|
0,0 (0) |
1,0 (6,7) |
|
Мазь «Левомеколь» |
|||
|
S.aureus |
100,0 (15) |
80,0 (12) |
46,7 (7) |
|
S. epidermidis |
40,0 (6) |
33,3 (5) |
20,0 (3) |
|
роста нет |
0,0 (0) |
20,0 (3) |
53,3 (8) |
|
реинфицирование |
|
6,7 (1) |
20,0 (3) |
На фоне применения обеих мазей отмечено уменьшение количества процента положительных микробиологических исследований, более выраженное в случае применения мази «Фузимет». Закономерно, что на фоне применения данного средства отмечалась полная элиминация S. aureus. Фузидовая кислота, действующий компонент мази, обладает выраженной антистафилококкой активностью, включая MRSA, и низким уровнем антибиотикорезистентности. При использовании мази «Левомеколь» на протяжении всего исследования высевался St. аureus и отмечен больший процент реинфекции (20,0 %, N=3).
По одному случаю в каждой из групп проявились нежелательные явления в виде сильного нагноения ран, углубления ран и удлинения сроков лечения. Однако при лечении мазью «Фузимет» раны зажили самостоятельно, и срок пребывания на койке составил 24 дня. При использовании мази «Левомеколь» лечение длилось 32 дня и в комплексную терапию было включено хирургическое лечение.
Побочных явлений, аллергических реакций у пациентов на протяжении всего исследования не отмечалось.
Таким образом, обе мази показали высокую эффективность при лечении ожогов различной степени и хорошую переносимость пациентами. Однако мазь «Фузимет», по нашим наблюдениям, по сравнению с мазью «Левомеколь» является более эффективным препаратом, сокращающим сроки лечения, ускоряющим эпителизацию ожогов II-IIIА степени. Наличие выраженных антистафиллококковых свойств у мази «Фузимет» способствовало полной элиминации данного возбудителя, предотвращению повторного инфицирования. Поэтому мазь «Фузимет» более предпочтительна, по сравнению с мазью «Левомеколь», для местного лечения ожоговых ран II-IIIА степени с подтвержденной стафилококковой этиологией гнойно-воспалительного процесса.
Рецензенты:
Инчина В.И., д.м.н., профессор, зав. кафедрой фармакологии и клинической фармакологии с курсом фармацевтической технологии ФГБОУ ВПО «Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева», г. Саранск;
Микуляк Н.И., д.м.н., зав. кафедрой физиологии человека ФГБОУ ВПО «Пензенский государственный университет», г. Пенза.