Актуальность. Симптомы бронхиальной астмы (БА), начавшиеся в детстве, оказывают пожизненное влияние на функцию легких и последующий прогноз, что усиливает необходимость непрерывного улучшения контроля БА у детей [1; 2; 7].

Как во взрослой врачебной практике, так и в педиатрии, это может быть достигнуто путем увеличения приверженности к фармакотерапии, а также за счет оптимизации старых и появления  новых терапевтических стратегий, которые уже могут применяться или будут доступны в ближайшем будущем [5].

Глобальная инициатива по астме (GINA), регулярно обновляемая, в последние 20 лет, была положена в основу многих национальных руководств. Генеральный пересмотр доклада GINA в 2014 г. (обновленный в 2015 г.), отражает особый интерес к подходам в реализации целенаправленной фармакотерапии, что напоминает о непреходящей актуальности вопроса рациональной фармакотерапии и контроля БА в том числе, у пациентов детского возраста [3;.4; 6].

Цель. Проанализировать степень контроля клинических симптомов БА, в зависимости от применяемой схемы фармакотерапии, - фиксированная или свободная комбинация ингаляционного кортикостероида и пролонгированного бета-2-агониста, - у детей.

Материал и методы. В данном клиническом проспективном исследовании, в параллельных группах, принимали участие  62 ребенка, в возрасте от 9 до 15 лет: В  группе 1- 31 чел. (9,8±1,6 лет): 20 мальчиков и 11 девочек; - пациенты получали свободную комбинацию иГКС  и β2-агониста ДД, (два препарата - в разных ингаляционных устройствах): 23 чел. получали флутиказон и формотерол в среднесуточных дозах 250 и 12 мкг соответственно и 8 чел. получали бекламетазон и формотерол в среднесуточных дозах  275 и 12 мкг соответственно. В группе 2 -31 чел. (9,7±1,4 лет): 19 мальчиков и 12 девочек, - пациенты получали фиксированную комбинацию иГКС  и β2-агониста ДД (в одном ингаляционном устройстве): 23 чел. получали флутиказон/сальметерол, в среднесуточной дозе 250/50 мкг и 7 чел. получали будесонид /формотерол, в среднесуточной дозе 320/9 мкг. В обеих группах сальбутамол использовался по потребности,  в разовой дозе 100-200 мкг. Проводились 6 визитов, на каждом из которых оценивалась частота незапланированных визитов к врачу оп оводу БА, частота применения препарата неотложной помощи по потребности, данные валидизированного вопросника Астма-тест (АСТ).

Результаты. При анализе данных АСТ, у мальчиков, получавших свободную комбинацию, незапланированные визиты к врачу через 3 месяца после выписки были в 2,8 раз ниже, чем -на фиксированной. У мальчиков, получавших свободную комбинацию препаратов, интегральный итоговый показатель АСТ, перед выпиской, был выше, по сравнению - с фиксированной (таб. 1).

Таблица 1

Сравнительная оценка клинических показателей мониторинга у мальчиков*

*-различия достоверны при p<0,05.

У девочек, незапланированные визиты к врачу через 3 месяца после выписки были в 5,7 раз выше в группе пациентов, получавших фиксированную комбинацию препаратов (таб. 2). При этом параметры АСТ через 3 месяца после выписки, при ответе на вопрос 7 (Как часто за последние 4 недели  Ваш ребёнок просыпался по ночам   из-за астмы?) были выше -на свободной комбинации (таб.2). Через 6 месяцев после выписки, лучшие баллы ответов на вопрос 3 (Кашляешь ли ты из-за астмы?) были также отмечены на свободной комбинации. Через 6 месяцев после выписки, более высокие баллы ответов на вопрос 3 (Кашляешь ли ты из-за астмы?) и вопрос 5 (Как часто за последние 4 недели Ваш ребёнок испытывал какие-либо симптомы астмы в дневное время?) также показали преимущество свободной комбинации (таб.2).

Таблица 2

Сравнительная оценка клинических показателей мониторинга у девочек *

*-различия достоверны при p<0,05.

По результатам проведенного дискриминантного анализа, достоверную информативность показали такие параметры, как АСТ перед выпиской, АСТ через 3 мес. после выписки, АСТ через 6 мес. после выписки, интегральный (таб.3).

Таблица 3

Значения стандартизованного канонического коэффициента дискриминантных функций (СККДФ) для клинических показателей*

*-Информативность достоверна.

Как видно из таб.4, наиболее достоверной чувствительностью и специфичностью, при AUROC ≥0.5 (выше нулевой гипотезы), обладали такие тесты, как  АСТ перед выпиской и через 6 мес. после выписки.

Таблица 4

Чувствительность/специфичность клинических параметров контроля БА у детей*

 *- Чувствительность/специфичность  выше нулевой гипотезы, то есть AUROC ≥0,5.

Выводы.  В целом, у пациентов с БА, на свободной комбинации препаратов-(ИГКС и пролонгированного бета-2-агониста),- отмечался лучший контроль, по частоте незапланированных визитов к врачу, применения препарата неотложной помощи, по параметрам АСТ. При этом интегральный показатель АСТ показал, как и достоверную чувствительность/специфичность, так и информативность.