Однако эффективность даже комбинированного использования лекарственных средств как местного применения, так и в таблетированном виде не решает проблему лечения ХВН в целом, также как и использование хирургических методов лечения.
Поиск средств, позволяющих улучшить качество жизни и эффективность лечения больных с ХВН без хирургического вмешательства, является актуальной проблемой современной медицины.
Цель исследования
Настоящее исследование посвящено комбинированному применению растительного флеботоника и флебопротектора «Проктовен» в сочетании с растительным антиоксидантом (АО) «Сосудистый доктор» у больных с ХВН различной стадией заболевания. Целью исследования являлось определение места антиоксиданта «Сосудистый доктор» в терапии ХВН.
Материалы и методы исследования
В предыдущих исследованиях нами была изучена эффективность индонезийского растительного средства «Проктовен» у больных с различной стадией ХВН. Был выявлен основной механизм действия препарата - на клапаны венозных сосудов. Подтверждено, что «Проктовен» повышает тонус сосочковых мышц клапанного аппарата и нормализует работу клапанов вен у больных с варикозной болезнью. Однако у больных при III-IV стадии ХВН, сопровождающейся значительным нарушением капиллярного кровообращения тканей нижних конечностей, приводящей к выраженной гипоксии и нарушению метаболизма клеток тканевых структур, «Проктовен» не справлялся с поставленной задачей и не улучшал клиническое течение заболевания.
Присоединение к терапии «Проктовеном» препарата, улучшающего микроциркуляцию, позволило значительно улучшить результаты лечения.
«Проктовен» принимался в течение 15 дней по 2 капсулы 3 раза в день, затем ещё 10 дней по 1 капсуле 3 раза в день; поддерживающий курс: в течение 40 дней по 1 капсуле 3 раза в день.
Результаты анализа основаны на данных исследования 153 пациентов с хронической венозной недостаточностью. Среди пациентов преимущественно были женщины 91,7±5,8%, средний возраст составил 48,0±3,1 лет. Степень тяжести патологического процесса распределялась от I до IV степени. Со II степенью ХВН на обследовании находилось 58,3±7,2%. Отдельно проведен анализ в дополнительной группе (n=55) у пациентов с III-IV степенью ХВН.
Общеклинические методы обследования включили в себя оценку динамики основных клинических симптомов заболевания, а также визуальную оценку вен, в соответствии с градацией шкалы оценки по И.П. Даудярис (1984):
0 - расширение вен визуально не определяется;
1 - слегка заметное расширение вен;
2 - хорошо видимое расширение вен;
3 - значительное расширение вен с узлообразованием;
4 - значительное расширение вен с трофическими нарушениями.
Инструментальные методы контроля включали в себя оценку анатомического состояния вен и запирательных свойств клапанов, а также скоростных показателей кровотока и фазности кровотока на различных участках венозной системы: v. Saphena, Magna, v. Femoralis, v. poplitea dextra et sinistra.
Эти данные были получены с помощью ультразвуковой доплеровской диагностики, проводимой на ультразвуковых аппаратах «Sonos» фирмы Hewlett Packard (USA) и аппарате экспертного класса «Zonare» (USA) с использованием датчиков 7 МГц, 7,5 МГц.
Отдельно проведен анализ гемодинамических характеристик участков тканей с микрососудами. Кровоток в микроциркуляторном русле определялся с помощью датчиков с частотой 7,5 МГц.
Функциональное состояние кровотока нижних конечностей определялось и с помощью реовазографии (РВГ). Определяли реографический индекс (РИ), амплитуду пульсовой волны (АПВ), а также рассчитывали индекс дефицита венозного возврата крови (ДВВ) по Б.С. Суковатову. Исследования агрегационной способности тромбоцитов (время агрегации и её степень) определяли по методу Born.
Параллельно с назначением «Проктовена» на период приёма препарата проводилась эластическая компрессия нижних конечностей.
Результаты исследования
Положительные результаты терапии «Проктовеном» у больных с I-II стадией ХВН получены у 153 пациентов, участвующих в исследовании, у 53 пациентов с III-IV степенью ХВН клинический эффект от применения «Проктовена» достигнут не был. У этой наиболее тяжелой группы пациентов (n=53) дополнительно был использован АО «Сосудистый доктор». Препарат применялся в течение 30 дней в дозах: от 4 до 6 капсул в сутки. Проведенная комбинированная терапия позволила решить проблему трофических нарушений нижних конечностей.
При подключении препарата «Сосудистый доктор» на 3-й неделе терапии у 25,0±0,9% пациентов исчезла индурация кожных покровов, экземоподобные высыпания исчезли у 12,5±6,9%.
При ультразвуковой диагностике восстановление работы клапанов произошло у 58,3±7% пациентов (это было подтверждено в предыдущих исследованиях). У 21 пациента (40±7%), получавшего «Сосудистый доктор», восстановилась фазность кровотока, а у 16 пациентов (30±6%) в стадии декомпенсации (III-,IV степень) ХВН.
Мы отдельно проанализировали, как влияет на микроциркуляцию монотерапия флеботоником «Проктовен» и комбинированная терапия препаратами «Проктовен» и «Сосудистый доктор». Комбинированная терапия флеботоника с антиоксидантом показала достоверно лучшие скоростные показатели регионального кровотока в сравнении с монотерапией (таблица 1).
Таблица 1 - Динамика скоростных показателей кровотока у больных с ХВН по данным высокочастотной УЗДГ см/с (ССАР 4-5)
Вид терапии |
До лечения (n=16) см/сек |
Через 30 дней см/сек |
Нормальные показатели |
Комбинированная терапия («Проктовен» + «Сосудистый доктор») |
0,8±0,07* |
1,3±0,04
0,9±0,09 |
2,0±0,5 см/сек
|
Монотерапия («Проктовен») |
0,8±0,07 |
* - достоверность на уровне p<0,05.
По данным РВГ (таблица 2), после применения курсового лечения комбинаций из двух препаратов отмечено увеличение амплитуды пульсовой и венозной волн, увеличение реографического индекса, одновременно уменьшался венозный возврат крови.
Таблица 2 - Динамика РВГ у пациентов с ХВН при комбинированной терапии (n=53)
Параметры |
До приема |
После курса лечения |
Амплитуда пульсовой волны (мм) |
4,53±0,32* |
5,71±0,36 |
Амплитуда венозной волны на голени (мм) |
2,58±0,2* |
2,70±0,20 |
Реографический индекс на голени |
0,53±0,03* |
0,91±0,03 |
После нитроглицериновой пробы |
||
Амплитуда пульсовой волны (мм) |
7,22±0,52* |
8,54±0,4 |
Амплитуда венозной волны на голени |
4,32±0,4* |
5,38±0,41 |
Реографический индекс на голени |
0,76±0,05* |
0,96±0,06 |
Реакция на нитроглицерин |
||
Увеличение АПВ на голени (мм) |
2,7±0,25* |
2,95±0,1 |
Увеличение АПВ на голени (%) |
63±5* |
72±6 |
Увеличение РИ на голени |
0,22±0,03* |
0,35±0,03 |
Увеличение АПВ на голени (%) |
40±5* |
59±6 |
Венозный возраст до нитроглицериновой пробы на голени |
41±0,3 |
42±0,6 |
Венозный возраст после нитроглицериновой пробы на голени |
40±0,6 |
38,5±0,7 |
Уменьшение венозного возврата на стопах (%) |
1±0,6* |
5±0,5 |
Дефицит венозного возврата (%) |
1±3 |
0±4 |
* - достоверность на уровне р<0,05 после проведенного курса лечения.
Следует отметить, что ДВВ уменьшился на голени и на стопах, что свидетельствует о воздействии препарата на крупные магистральные вены и на улучшение работы артериовенозных анастомозов мелких вен, улучшая микроциркуляцию в конечностях в целом. У больных с выраженными извитыми венами и варикозными узлами на голени и бёдрах с III-IV степенью тяжести заболевания отмечалось уменьшение их контуров.
На каждом этапе лечения отмечено восстановление работы клапанов поверхностных и глубоких вен голени, бедра и увеличение амплитуды кривой на стопах. Полученные объективные данные сопровождались положительной клинической динамикой (рисунок 1):
Рисунок 1. Динамика изменения клинических показателей у пациентов с комбинированной терапией (курс лечения 25 дней) (n=53).
Положительная клиническая динамика заболеваний, данные ультразвуковой диагностики реовазографии подтверждены положительным влиянием препарата «Сосудистый доктор» на микроциркуляторное русло и с помощью метода агрегационной способности тромбоцитов. В таблице 3 представлены данные о влиянии АО «Сосудистый доктор» («СД») на время агрегации тромбоцитов при курсовом применении препарата «Сосудистый доктор» у пациентов с ХВН III-IV степени заболевания в сравнении с контрольной группой пациентов, не получавших «СД».
Таблица 3 - Динамика изменения СВАТ (с) по методу Born
Сутки наблюдения |
Контроль (n=15) |
СД (n=14) |
1 сутки |
304±60,6 |
817,4±30,2** |
12 сутки |
684,4±86,4** |
967,3±302,7 |
21 сутки |
765±113 |
1106±464,9 |
Одновременно мы определяли и степень агрегации тромбоцитов. Степень агрегации тромбоцитов уменьшилась с 89,0 до 65,1 сек. после 30-дневного курса лечения препаратом «Сосудистый доктор».
Полученные результаты исследования подтвердили высокую эффективность комбинированной фармакотерапии ХВН III-IV стадии заболевания.
Усиление кровотока, по данным доплеровского метода УЗИ, зафиксированного у 37 из 53 пациентов с ХВН (70±6%) III-IV степени, что подтверждает положительное действие «Сосудистого доктора» на микроциркуляцию сосудов нижних конечностей.
Подтвержденный клинический эффект проявлялся в уменьшении жжения в области расширения вен, уменьшении утомляемости мышц, снятии судорог в икроножных мышцах, уменьшении индурации кожных покровов и экземоподобных высыпаний, что свидетельствует о высокой клинической эффективности комбинированной терапии с подключением АО «Сосудистый доктор».
Таким образом, комбинированное курсовое лечение ХВН флеботоника с антиоксидантом сокращает сроки лечения и значительно увеличивает эффективность проводимой терапии.
Выводы
- Применение растительного антиоксиданта «Сосудистый доктор» в комплексной терапии больных ХВН значительно улучшило эффективность терапии у больных с III-IV степенью заболевания.
- Растительный антиоксидант «Сосудистый доктор», по данным РВГ и ультразвуковых методов диагностики, улучшает фазность скоростных показателей кровотока и микроциркуляции.
- Растительный антиоксидант «Сосудистый доктор» может быть рекомендован как дополнительное средство в комплексной терапии ХВН у больных с III-IV стадией заболевания как препарат, улучшающий микроциркуляцию и трофику тканей нижних конечностей.
Рецензенты:
Максимов Н.И., д.м.н., профессор, зав. кафедрой госпитальной терапии Ижевской государственной медицинской академии, г. Ижевск.
Трусов В.В., д.м.н., профессор, зав. кафедрой терапии Ижевской государственной медицинской академии, г. Ижевск.